AEMPS establece calendario oficial para autorizaciones nacionales de medicamentos desde noviembre de 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la puesta en marcha de un nuevo calendario oficial para la tramitación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional, que entrará en vigor el 1 de noviembre de 2025. Con esta medida, la AEMPS busca aportar mayor […]

Boletín de Seguridad de Medicamentos – junio 2025: principales alertas y actualizaciones

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el Boletín de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano correspondiente a junio de 2025, una herramienta clave para profesionales sanitarios y, en particular, para los servicios de farmacia hospitalaria. Este boletín recopila las últimas alertas, advertencias y actualizaciones relacionadas con medicamentos autorizados en España, […]

La AEMPS habilita el trámite electrónico para importación y exportación de medicamentos en investigación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado en julio de 2025, mediante la Nota Informativa MUH (CIR) 15/2025, la puesta en marcha de un sistema de tramitación electrónica para las autorizaciones de importación y exportación de medicamentos en investigación. Este cambio supone un avance clave en la digitalización de los procedimientos […]

Alerta de seguridad de la AEMPS: fallo en la aplicación InPen para pacientes con diabetes

El 17 de julio de 2025, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una nota de seguridad en relación con un fallo técnico detectado en la aplicación móvil InPen, utilizada por pacientes con diabetes mellitus para monitorizar y administrar sus dosis de insulina. ¿Qué ha ocurrido? La AEMPS informó que la aplicación […]

La AEMPS lanza una newsletter mensual sobre oncología: una nueva herramienta de actualización para profesionales sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto en marcha, desde julio de 2025, una newsletter mensual gratuita centrada en oncología, que tiene como objetivo ofrecer a los profesionales sanitarios y pacientes información actualizada sobre la actividad regulatoria en este ámbito. Una iniciativa clave para el sector oncológico El campo de la […]

Consulta pública del PRAN 2025: hacia un marco normativo robusto en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos

El 22 de julio de 2025, ha sido publicada la convocatoria para la consulta pública previa del proyecto de Real Decreto que regulará el Plan Estratégico y de Acción del Plan Nacional frente a las Resistencias a los Antimicrobianos (PRAN). Esta iniciativa busca dotar de una base legal sólida y coordinada al conjunto de acciones […]

La AEMPS refuerza la transformación digital: nuevo Departamento de Tecnologías de la Información

El Ministerio de Sanidad ha iniciado un proceso de consulta pública previa para reformar el Estatuto de la AEMPS, con el fin de incorporar una Dirección Adjunta y, sobre todo, un renovado Departamento de Tecnologías de la Información con rango de Subdirección General AEMPS+11diariofarma+11El Globalfarma+11. Objetivos y funciones del nuevo departamento Este departamento nace como […]

Boletín de seguridad de medicamentos (AEMPS)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el Boletín de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano correspondiente a febrero de 2025, que recoge novedades derivadas de la evaluación continua de farmacovigilancia, advertencias autorizadas y consideraciones operativas clave para profesionales sanitarios Salud y Fármacos+15AEMPS+15AEMPS+15. 🩺 Novedades clave en farmacovigilancia • Acenocumarol (anticoagulante) […]

Acceso a innovación: España financia el 71 % de los fármacos aprobados por la EMA

España continúa mejorando el acceso a la innovación terapéutica. Según el informe WAIT 2024, ya financia el 71 % de los medicamentos aprobados en Europa. Este dato sitúa al país a la vanguardia europea y pone de relieve una colaboración eficaz entre administración y farmacéuticas. Desarrollo: Relevancia para farmacia hospitalaria y comunitaria: Conclusión:España avanza con fuerza hacia […]

AEMPS acoge el nuevo reglamento europeo de ETS: más rápido acceso a terapias innovadoras

El 12 de enero de 2025 entró en vigor el Reglamento (UE) 2021/2282 sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), un hito legislativo que refuerza la capacidad de los Estados miembros para evaluar, reembolsar y financiar tecnologías médicas, incluyendo medicamentos, dispositivos y terapias avanzadas. La AEMPS ha respaldado esta normativa desde su entrada en vigor, destacando […]