Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) con autorización condicional para cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo.
Aumseqa (aumolertinib) para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR.
Exdensur (depemokimab) indicado en asma eosinofílica grave y rinosinusitis crónica con pólipos nasales.
Myqorzo (aficamten) para pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
mNexspike, vacuna de ARN mensajero para la prevención de la COVID‑26 en mayores de 12 años.
Además, se ha emitido una opinión positiva para dos biosimilares:
Gotenfia (golimumab), biosimilar de Simponi, para artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, artritis psoriásica, espondiloartritis axial y colitis ulcerosa.
Ranluspec (ranibizumab), biosimilar de Lucentis, para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad y otras afecciones retinianas.
La EMA también emitió una opinión negativa para Blarcamesine (Anavex) debido a que los datos disponibles no demostraron eficacia ni seguridad suficientes en la enfermedad de Alzheimer.
Aunque estas recomendaciones no suponen aún la autorización definitiva, permiten anticipar su llegada a los hospitales y planificar la evaluación y el posicionamiento terapéutico.