Terapias génicas y celulares: del ensayo clínico a la práctica hospitalaria

España ha aprobado el Plan de Terapias Avanzadas 2025‑2028, que amplía el modelo de las terapias CAR‑T a todos los medicamentos de terapias avanzadas (MTA), incluidas las terapias génicas y celulares desarrolladas en el ámbito académico. Este plan, acordado por el Consejo Interterritorial del SNS, regula la hospital exemption y crea una red de centros acreditados para garantizar el acceso equitativo【752543542338530†L121-L155】.

  • Extender el modelo de financiación y acceso de las terapias CAR‑T a todos los MTA (terapias génicas, celulares y tisulares).
  • Fortalecer la capacidad de investigación y producción en centros académicos y hospitales.
  • Garantizar el acceso equitativo en todo el territorio mediante una red de centros designados【752543542338530†L121-L155】.
  • Elaborar protocolos clínicos homogéneos y circuitos logísticos específicos.
  • Monitorizar los resultados en la práctica real mediante herramientas como Valtermed y generar evidencia post‑autorización.
  • Implicar a pacientes y profesionales en la evaluación y sostenibilidad de estos tratamientos.

Con estas medidas, el sistema sanitario busca acelerar la llegada de terapias avanzadas desde el ensayo clínico hasta la práctica asistencial, con criterios de equidad y sostenibilidad.

Fuentes:

  • Diariofarma – «Luz verde del CISNS al nuevo Plan de Terapias avanzadas 2025-2028».