La Agencia Federal del Medicamento (FDA) de Estados Unidos ha aprobado recientemente la primera terapia oral basada en agonistas del receptor GLP‑1 para el control del peso. Esta decisión marca un hito en la lucha contra la obesidad, ya que hasta ahora estos medicamentos se administraban exclusivamente mediante inyección. Según los resultados del estudio OASIS‑4, el nuevo comprimido de semaglutida oral logra reducciones de peso significativas y mejoras de los factores de riesgo cardiometabólico comparables a su versión inyectable【728259781200517†L169-L205】.
- Eficacia similar a la formulación subcutánea, con pérdida de peso notable en el ensayo OASIS‑4 y mejoras en glucemia, presión arterial y perfil lipídico.
- La forma oral podría ampliar el acceso y la adherencia al tratamiento al eliminar la necesidad de inyecciones frecuentes.
- Los efectos adversos más comunes siguen siendo gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea), lo que requiere ajuste de dosis y educación al paciente【728259781200517†L169-L205】.
- Su llegada obligará a aseguradoras y sistemas sanitarios a reevaluar la financiación ante el incremento previsto de la demanda.
Aunque la FDA ha liderado el camino, la aprobación europea dependerá de la evaluación de la EMA. Los servicios de farmacia hospitalaria deben prepararse para el eventual desembarco de estas terapias orales en Europa, que podrían transformar el abordaje farmacológico de la obesidad y la diabetes tipo 2
Fuentes:
- Pharmacy Times – «Key takeaways from FDA approval of first oral GLP-1 receptor agonist».
- Novo Nordisk (nota de prensa) – «FDA aprueba Wegovy® (semaglutida oral 25 mg), primera agonista oral del receptor GLP-1 para el control del peso».
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