La última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha culminado con la recomendación de aprobar siete nuevos fármacos y ampliar las indicaciones de otros once. Entre las nuevas aprobaciones destacan:
- Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) para el carcinoma vesical no musculoinvasivo no responsive al BCG.
- Aumseqa (aumolertinib), un inhibidor de EGFR para cáncer de pulmón no microcítico.
- Exdensur (depemokimab), para asma eosinofílica grave y poliposis nasal.
- Myqorzo (aficamten) para miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
- mNexspike, la primera vacuna ARNm actualizada frente a COVID‑9.
- Gotenfia (golimumab) y Ranluspec (ranibizumab), biosimilares que amplían las opciones en enfermedades autoinmunes y oftalmología.
El CHMP también ha recomendado ampliar las indicaciones de medicamentos como Mounjaro (tirzepatida) a adolescentes, así como de Arexvy, Aspaveli, Dovprela, Elucirem, Eylea, Nucala, Recarbrio, Simponi, Uplizna, Vueway y Winrevair, lo que refuerza el arsenal terapéutico en oncología, enfermedades raras y otras patologías.
Estas decisiones, que aún deben ser
Fuentes:
Agencia Europea del Medicamento (EMA) – «Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 8-11 December 2025».