Nomenclátor diciembre 2025: nuevos medicamentos financiados y cambios clave en el SNS
El Ministerio de Sanidad ha publicado el suplemento del Nomenclátor oficial correspondiente a diciembre de 2025, con un total de 138 presentaciones nuevas incluidas en la prestación farmacéutica del SNS (131 envases normales y 7 envases clínicos). De ellas, un 51,4 % son genéricos, un 8,7 % biosimilares y se incorpora un nuevo medicamento huérfano.
A continuación se resumen las novedades más relevantes, con foco en los fármacos que entran, sus condiciones de financiación y lo que queda fuera.
1. Nuevos principios activos financiados
Delgocitinib (ANZUPGO) – eccema crónico de manos
- Indicación financiada: eccema crónico de manos moderado-grave en adultos, cuando los corticoides tópicos de alta potencia y al menos un inhibidor de la calcineurina tópico hayan fracasado o estén contraindicados.
- Condiciones económicas:
- Acuerdo precio/volumen nacional por 3 años, incluyendo mutualidades y Sanidad Penitenciaria.
- Coste máximo paciente/año equivalente a 4 envases: a partir del 5.º envase, el laboratorio asume el coste, manteniendo este tope también tras el fin del acuerdo de precio-volumen.
Lazertinib (LAZCLUZE) + Amivantamab (RYBREVANT) – CPNM EGFR mutado, 1.ª línea
Se financia por primera vez la combinación amivantamab + lazertinib en cáncer de pulmón no microcítico avanzado EGFR mutado (deleción exón 19 o L858R) en primera línea:
- Lazertinib (LAZCLUZE 80 y 240 mg) y amivantamab (RYBREVANT IV) cuentan con financiación específica para este uso en combinación.
- Condiciones:
- Revisión anual de ventas y precios, con posibilidad de ajustes a la baja si se superan los parámetros previstos.
- Para Rybrevant IV, compensación económica al SNS por el diferencial entre el programa de Medicamentos en Situaciones Especiales y el PVL neto tras la financiación.
Givinostat (DUVYZAT) – distrofia muscular de Duchenne (DMD)
- Indicada para pacientes ambulantes ≥6 años con DMD, en tratamiento estable con corticoides, tras confirmación genética.
- No se permite iniciar tratamiento en pacientes no ambulantes (aunque sí continuar si pierden la ambulación durante el tratamiento).
- Acuerdos económicos clave:
- Techo máximo de gasto nacional de 3 años, con entrega a coste 0 de los envases que excedan el TMG anual.
- Coste máximo/paciente año de 164.940 € (12 envases): los envases adicionales son a coste 0 y no computan en el techo de gasto.
- Revisión de precio al final del año 3, con bajada automática del PVL si no se alcanza el TMG pero se llega al 90 %.
Sulfentanilo (SECUFEN) – usos en anestesia y UCI
Se incorporan presentaciones EFG de sulfentanilo inyectable (SECUFEN 5 y 50 mcg/ml):
- Adultos: coadyuvante analgésico en anestesia general, anestesia analgésica en cirugía mayor (incluida cirugía cardiovascular), analgesia epidural quirúrgica/obstétrica y sedación prolongada de pacientes ventilados en UCI.
- Población pediátrica: uso IV como analgésico en anestesia general desde 1 mes de vida, y epidural para dolor postoperatorio a partir de 1 año.
- Se prevé revisión anual de ventas y precios con posibles rebajas.
2. Otras novedades relevantes
Nuevas formas, dosis y vías
- Ruxolitinib solución oral (JAKAVI 5 mg/ml)
- Financiada para EICR aguda y crónica en pacientes pediátricos hasta 12 años tras fracaso o respuesta inadecuada a corticoides u otros tratamientos sistémicos.
- El laboratorio realiza un descuento del 100 % en las unidades en la indicación financiada (es decir, sin impacto neto de coste para el SNS en esta vía).
- Espesolimab SC (SPEVIGO 150 y 300 mg)
- Financiado como tratamiento de mantenimiento de la psoriasis pustulosa generalizada en adultos y adolescentes ≥12 años, con al menos un brote en los últimos 2 años.
- Coste máximo/paciente-año de 16.940 € (PVL–7,5 % incluido); el laboratorio asume el exceso.
- Nicardipino IV (VASONASE)
- Nueva vía de administración IV para hipertensión aguda potencialmente mortal, incluyendo HTA maligna/encefalopatía hipertensiva, disección aórtica (como alternativa o complemento a betabloqueantes), preeclampsia grave e hipertensión posoperatoria.
3. Biosimilares de impacto hospitalario
Diciembre incorpora un bloque importante de biosimilares, especialmente de:
- Denosumab (BOMYNTRA, ENWYLMA, OSENVELT, BILPREVDA, etc.), en presentaciones de 60 y 120 mg, varios de uso y dispensación hospitalaria y sin cupón precinto.
- Ustekinumab (USYMRO, múltiples dosis y vías), también centrado en uso hospitalario.
Estos biosimilares se añaden a la prestación con el objetivo de incrementar la competencia y generar ahorros, manteniendo las mismas indicaciones que los biológicos de referencia.
4. Medicamentos ya conocidos con nuevas indicaciones financiadas
Destacan varias extensiones de indicación con impacto clínico:
- Alecensa (alectinib): nuevo uso como tratamiento adyuvante tras resección completa en CPNM ALK+ con alto riesgo de recidiva.
- WEZENLA (ustekinumab): extensión a enfermedad de Crohn pediátrica activa moderada-grave en pacientes ≥40 kg; financiación restringida tras fracaso o intolerancia a tratamiento convencional y antagonistas TNF-α, o cuando éstos estén contraindicados.
- Flebogamma (inmunoglobulina IV): nuevas indicaciones financiadas en profilaxis pre/post-exposición frente a sarampión y en inmunomodulación (enfermedad de Kawasaki, CIDP, neuropatía motora multifocal), además de la revisión de indicaciones de reposición en inmunodeficiencias primarias y secundarias.
- Kevzara (sarilumab): se financia para polimialgia reumática (PMR) en adultos con respuesta inadecuada o recaída al reducir corticoides.
- Invokana (canagliflozina) y Trulicity (dulaglutida): extensión de indicaciones a diabetes mellitus tipo 2 pediátrica a partir de 10 años.
- En Trulicity se mantiene financiación restringida mediante visado, limitada a pacientes con IMC ≥30 kg/m² en terapia combinada cuando dieta, ejercicio y otros antidiabéticos no logran control adecuado.
5. Cambios en aportación, visado y precios
- Se establece aportación reducida específica para combinaciones de estatinas/ezetimiba (LIPOCOMB, INEGY y varias asociaciones ezetimiba/atorvastatina y rosuvastatina/ezetimiba) en hipercolesterolemia familiar heterocigota.
- Se elimina el visado de Camcevi 42 mg (leuprorelina semestral), homogeneizando su situación con otras leuprorelinas de misma pauta.
- Se actualizan precios de Nilemdo, Nustendi, Azactam, Benoral, Sodiopen, entre otros, en el marco de la revisión anual de ventas y precios.
6. ¿Qué “sale” de la financiación en diciembre?
En diciembre de 2025 no se excluye ningún medicamento completo de la financiación ni se notifican presentaciones que dejen de ser facturables por haber transcurrido los tres meses tras una exclusión previa.
Sí se recogen, en cambio, indicaciones que no se financian para:
- Keytruda (pembrolizumab) en varias combinaciones (endometrio avanzado, cáncer de cérvix localmente avanzado y carcinoma urotelial en combinación con enfortumab vedotina).
- Padcev (enfortumab vedotina) en combinación con pembrolizumab como 1.ª línea en carcinoma urotelial irresecable o metastásico.
Es decir, se trata de no inclusión de nuevas indicaciones, no de retirada de las ya financiadas.
Enlace al documento oficial
Para consultar el detalle completo de inclusiones, condiciones económicas, acuerdos de techo de gasto y modificaciones de financiación, puede accederse al Nomenclátor y a la información oficial del Ministerio de Sanidad aquí:
Suplemento del Nomenclátor / BIFIMED – Nomenclátor diciembre 2025 (Ministerio de Sanidad) (sanidad.gob.es)