A continuación, se indican las opiniones más relevantes que ha emitido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en el que participa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), durante su reunión de julio de 2024, y que son consideradas de interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones científicas del CHMP, previas a la autorización de la Comisión Europea y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.
- Opiniones positivas para nuevos medicamentos
- Anzupgo (delgocitinib) – 20 mg/g crema
- Iqirvo (elafibranor) – 80 mg comprimidos recubiertos con película
- Kayfanda (odevixibat) – 200 mcg, 400 mcg, 600mcg, y 1.200mcg cápsulas duras
- Loqtorzi (toripalimab) – 240 mg concentrado para solución para perfusión
- Vevizye (ciclosporina) – 1 mg/ml colirio en solución
- Vyloy (zolbetuximab)– 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
- Yuvancy (macitentán/tadalafilo) – 10 mg/20 mg y 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
- Cambios de interés en medicamentos ya autorizados
- Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones
- Arexvy (Vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS) (recombinante, adyuvada))
- Braftovi (encorafenib)
- Edurant (rilpivirina)
- Mektovi (binimetinib)
- Keytruda (pembrolizumab)
- Opsumit (macitentán)
- Padcev (enfortumab vedotina)
- Rybrevant (amivantamab)
- Slenyto (melatonina)
- Spevigo (espesolimab)
- Tecentriq (atezolizumab)
- Otra información de interés
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2024 (aemps.gob.es)