El 17 de julio de 2025, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una nota de seguridad en relación con un fallo técnico detectado en la aplicación móvil InPen, utilizada por pacientes con diabetes mellitus para monitorizar y administrar sus dosis de insulina.
¿Qué ha ocurrido?
La AEMPS informó que la aplicación presenta un error en su sistema de notificaciones, lo que puede impedir que los usuarios reciban avisos críticos relacionados con la administración de la insulina. Este fallo afecta a la seguridad del tratamiento, ya que las notificaciones constituyen una herramienta fundamental para:
- Recordar la administración de dosis.
- Evitar retrasos u omisiones.
- Prevenir errores en la pauta de insulina.
Recomendaciones de la AEMPS
La AEMPS, en colaboración con el fabricante, ha emitido una serie de instrucciones inmediatas para los usuarios y profesionales sanitarios:
- Verificar manualmente la pauta de insulina hasta que la actualización correctiva esté disponible.
- Informar a los pacientes de la existencia de este fallo y de la necesidad de extremar las precauciones.
- Notificar cualquier incidente relacionado a través del sistema de vigilancia de productos sanitarios de la AEMPS.
- Actualizar la aplicación en cuanto el fabricante publique la nueva versión corregida.
Relevancia para farmacia hospitalaria
Los servicios de farmacia hospitalaria juegan un papel clave en esta alerta:
- Comunicación directa con pacientes y familiares para asegurar que conocen el fallo y las recomendaciones.
- Apoyo a endocrinología y enfermería en la gestión de pacientes con dispositivos digitales para la diabetes.
- Registro y notificación de incidentes, contribuyendo a la mejora continua de la seguridad de estos productos.
Conclusión
La alerta de seguridad sobre InPen subraya la importancia de la farmacovigilancia digital en un contexto en el que cada vez más productos sanitarios están vinculados a aplicaciones móviles y sistemas inteligentes. La actuación coordinada entre pacientes, profesionales y autoridades es esencial para minimizar riesgos y garantizar un uso seguro de la tecnología en la gestión de la diabetes.
📎 Fuente oficial: AEMPS – Últimas informaciones y alertas de productos sanitarios