Selumetinib es un nuevo fármaco indicado para el tratamiento de 𝗽𝗮𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲𝘀 𝗲𝗻𝘁𝗿𝗲 𝟯 𝘆 𝟭𝟴 𝗮ñ𝗼𝘀 𝗰𝗼𝗻 𝗻𝗲𝘂𝗿𝗼𝗳𝗶𝗯𝗿𝗼𝗺𝗮𝘁𝗼𝘀𝗶𝘀 𝗱𝗲 𝘁𝗶𝗽𝗼 𝟭 que presenten neurofibromas plexiformes sintomáticos e inoperables.
Este fármaco es un 𝗶𝗻𝗵𝗶𝗯𝗶𝗱𝗼𝗿 𝘀𝗲𝗹𝗲𝗰𝘁𝗶𝘃𝗼 𝗱𝗲 𝗹𝗮𝘀 𝗽𝗿𝗼𝘁𝗲í𝗻𝗮𝘀 𝗾𝘂𝗶𝗻𝗮𝘀𝗮𝘀 𝗮𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮𝗱𝗮𝘀 𝗽𝗼𝗿 𝗺𝗶𝘁𝗼́𝗴𝗲𝗻𝗼𝘀 𝟭 𝘆 𝟮.
La presentación comercial de Selumetinib es bajo el nombre de 𝗞𝗼𝘀𝗲𝗹𝘂𝗴𝗼® de dos formas:
- 𝗞𝗼𝘀𝗲𝗹𝘂𝗴𝗼 𝟭𝟬 𝗺𝗴 cápsulas duras de color blanco a blanquecino. Cada cápsula dura contiene 10 mg de selumetinib (como sulfato de hidrógeno).
- 𝗞𝗼𝘀𝗲𝗹𝘂𝗴𝗼 𝟮𝟱 𝗺𝗴 cápsulas duras de color azul. Cada cápsula dura contiene 25 mg de selumetinib (como sulfato de hidrógeno).
En cuanto a la posología, la dosis recomendada de Koselugo® es de 𝟮𝟱 𝗺𝗴/𝗺𝟮 𝗱𝗲 𝘀𝘂𝗽𝗲𝗿𝗳𝗶𝗰𝗶𝗲 𝗰𝗼𝗿𝗽𝗼𝗿𝗮𝗹 (𝗦𝗖), 𝗽𝗼𝗿 𝘃í𝗮 𝗼𝗿𝗮𝗹 𝗱𝗼𝘀 𝘃𝗲𝗰𝗲𝘀 𝗮𝗹 𝗱í𝗮 (aproximadamente cada 12 horas). Puede ser necesario interrumpir y/o reducir la dosis o suspender permanentemente la administración de selumetinib conforme a la seguridad y la tolerabilidad individuales.
Unas 15.000 personas padecen en España esta enfermedad genética incurable.
La neurofibromatosis tipo 1 (NF1) es una 𝗲𝗻𝗳𝗲𝗿𝗺𝗲𝗱𝗮𝗱 𝗮𝘂𝘁𝗼𝘀𝗼́𝗺𝗶𝗰𝗮 𝗱𝗼𝗺𝗶𝗻𝗮𝗻𝘁𝗲 𝗰𝗮𝘂𝘀𝗮𝗱𝗮 𝗽𝗼𝗿 𝗺𝘂𝘁𝗮𝗰𝗶𝗼𝗻𝗲𝘀 𝗴𝗲𝗿𝗺𝗶𝗻𝗮𝗹𝗲𝘀 en el gen supresor tumoral NF1.
El 𝗻𝗲𝘂𝗿𝗼𝗳𝗶𝗯𝗿𝗼𝗺𝗮 𝗽𝗹𝗲𝘅𝗶𝗳𝗼𝗿𝗺𝗲 (NP) es uno de los tumores que aparecen con más frecuencia en pacientes con NF1. La localización de los NP puede ser superficial (cutánea y subcutánea) o profunda (visceral, espinal, orbitario, entre otros). Los NP son 𝘁𝘂𝗺𝗼𝗿𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗻𝗮𝘁𝘂𝗿𝗮𝗹𝗲𝘇𝗮 𝗯𝗲𝗻𝗶𝗴𝗻𝗮, 𝗮𝘂𝗻𝗾𝘂𝗲 𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝗲𝗻 𝗰𝗼𝗻 𝗳𝗿𝗲𝗰𝘂𝗲𝗻𝗰𝗶𝗮 𝗽𝗿𝗼𝗯𝗹𝗲𝗺𝗮𝘀 𝗱𝗲 𝘀𝗮𝗹𝘂𝗱 𝗲𝗻 𝗹𝗼𝘀 𝗽𝗮𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲𝘀.
Estos tumores aparecen de forma temprana: 𝘂𝗻 𝟰𝟬% 𝗱𝗲 𝗹𝗼𝘀 𝗽𝗮𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲𝘀 𝗰𝗼𝗻 𝗡𝗙𝟭 𝗱𝗲𝘀𝗮𝗿𝗿𝗼𝗹𝗹𝗮𝗻 𝗡𝗣 𝗮𝗻𝘁𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗹𝗼𝘀 𝟭𝟳 𝗮ñ𝗼𝘀. En la mayoría de los casos, la velocidad de crecimiento del NP es mayor en estadios iniciales y posteriormente se enlentece con su crecimiento. En general, 𝗰𝗿𝗲𝗰𝗲𝗻 𝗺𝗮́𝘀 𝗿𝗮́𝗽𝗶𝗱𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗱𝘂𝗿𝗮𝗻𝘁𝗲 𝗹𝗮 𝗽𝗿𝗶𝗺𝗲𝗿𝗮 𝗱𝗲́𝗰𝗮𝗱𝗮 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝘃𝗶𝗱𝗮.
Actualmente, los únicos tratamientos disponibles son el tratamiento sintomático, principalmente 𝗺𝗮𝗻𝗲𝗷𝗼 𝗱𝗲𝗹 𝗱𝗼𝗹𝗼𝗿 𝘆 𝗹𝗮 𝗿𝗲𝘀𝗲𝗰𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗾𝘂𝗶𝗿𝘂́𝗿𝗴𝗶𝗰𝗮.
¿Quieres más información sobre Koselugo® o esta enfermedad? Por aquí os dejamos el Informe de Posicionamiento Terapéutico y la ficha técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios⬇️⬇️