El pasado 16 de enero de 2024, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) hizo una publicación sobre los 𝗜𝗻𝗳𝗼𝗿𝗺𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗣𝗼𝘀𝗶𝗰𝗶𝗼𝗻𝗮𝗺𝗶𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗧𝗲𝗿𝗮𝗽𝗲́𝘂𝘁𝗶𝗰𝗼 𝗾𝘂𝗲 𝗲𝘀𝘁𝗮́𝗻 𝗲𝗻 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲𝘀𝗼 de desarrollo.
El proceso de elaboración de los IPT de los nuevos fármacos, comenzará una vez se reciba por parte del titular de autorización la 𝗰𝗼𝗺𝘂𝗻𝗶𝗰𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗶𝗻𝘁𝗲𝗻𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗱𝗲 𝗰𝗼𝗺𝗲𝗿𝗰𝗶𝗮𝗹𝗶𝘇𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗲𝗻 𝗘𝘀𝗽𝗮ñ𝗮. Dichos medicamentos cuentan con la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
De esta forma, los nuevos fármacos son:
- 𝗘𝘅𝗯𝗹𝗶𝗳𝗲𝗽® (𝗰𝗲𝗳𝗲𝗽𝗶𝗺𝗲/𝗲𝗻𝗺𝗲𝘁𝗮𝘇𝗼𝗯𝗮𝗰𝘁𝗮𝗺). De Advanz Pharma Limited, indicado para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis y neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM).
- 𝗥𝘆𝘇𝗻𝗲𝘂𝘁𝗮® (𝗲𝗳𝗯𝗲𝗺𝗮𝗹𝗲𝗻𝗼𝗴𝗿𝗮𝘀𝘁𝗶𝗺 𝗮𝗹𝗳𝗮). De Evive Biotechnology Ireland Limited, indicado para reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos tratados con quimioterapia citotóxica para neoplasia maligna (a excepción de la leucemia mieloide crónica y los síndromes mielodisplásicos).
Por otro lado, las nuevas indicaciones o modificaciones de indicaciones son:
- 𝗔𝗯𝗲𝗰𝗺𝗮® (𝗶𝗱𝗲𝗰𝗮𝗯𝘁𝗮𝗴𝗲́𝗻 𝘃𝗶𝗰𝗹𝗲𝘂𝗰𝗲𝗹). Indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario. Han recibido al menos dos tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteosoma y un anticuerpo anti-CD38. Han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento.
- 𝗔𝘀𝗽𝗮𝘃𝗲𝗹𝗶® (𝗽𝗲𝗴𝗰𝗲𝘁𝗮𝗰𝗼𝗽𝗹𝗮𝗻). Indicado en monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que tienen anemia hemolítica.
- 𝗥𝗲𝘁𝘀𝗲𝘃𝗺𝗼® (𝘀𝗲𝗹𝗽𝗲𝗿𝗰𝗮𝘁𝗶𝗻𝗶𝗯). Indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de 12 años con cáncer de tiroides avanzado con fusión RET positiva que son refractarios al yodo radiactivo.
Si quieres más información por aquí te dejamos el enlace a la página oficial de la AEMPS donde publicaron esta nota informativa⬇️⬇️