El 24 de junio de 2025, la AEMPS publicó la actualización del Plan de Garantías de Abastecimiento de Medicamentos de Uso Humano 2025‑2030, con el propósito de reforzar la capacidad del sistema sanitario para anticipar, prevenir y gestionar los problemas de suministro, especialmente tras las lecciones adquiridas durante la pandemia de COVID‑19 Médicos y Pacientes+15AEMPS+15AEMPS+15.
Contexto y propósito del plan
Este nuevo plan da continuidad al documento de 2019, incorporando una visión más robusta, colaborativa y preventiva frente a posibles interrupciones en la cadena de suministro. Pretende evitar que ningún paciente se quede sin acceso a su tratamiento AEMPS+1.
Principales medidas contempladas
- Gestión y previsión de stock: Los titulares de autorización deberán reportar regularmente datos sobre existencias, ventas y siguientes entregas de medicamentos críticos (como adrenalinas o inmunoglobulinas) Farmacéuticos+15AEMPS+15AEMPS+15.
- Autorizaciones excepcionales de fabricación: Permitir procesos como la reinterpretación o reetiquetado de medicamentos por parte del propio titular ante situaciones puntuales AEMPS+1.
- Mitigación de riesgos estructurales:
- Detección temprana de dependencias externas en la fabricación.
- Planes de incentivos para promover la producción local.
- Coordinación con HERA y HMA para fortalecer la capacidad europea frente a crisis sanitarias AEMPS+6El Globalfarma+6farmaindustrial.com+6isanidad.com+4farmaindustrial.com+4Médicos y Pacientes+4AEMPS+8AEMPS+8isanidad.com+8.
- Planes de prevención y respuesta: Evaluación obligatoria de los planes presentados por los titulares para activar medidas de mitigación inmediata isanidad.com.
- Formatos eficientes e inspecciones reforzadas: Fomento de presentaciones adaptadas en momentos de escasez y aumento de inspecciones orientadas a prevenir faltantes AEMPSfarmaindustrial.com.
- Comunicación y transparencia: Integración de los datos de suministro en los sistemas de prescripción y dispensación, y publicación de informes semestrales públicos para fomentar la coordinación entre profesionales y pacientes AEMPS+7AEMPS+7farmaindustrial.com+7.
Repercusiones clave para farmacia hospitalaria
- Planificación ágil de compras: anticiparse a faltantes con mayor información.
- Actualización de protocolos internos: adaptarse a formatos alternativos y medidas regulatorias novedosas.
- Colaboración activa: participar en redes centinelas y compartir alertas con AEMPS.
- Comunicación efectiva: informar a equipos clínicos y pacientes sobre estrategias de abastecimiento.
Conclusión
El Plan de Garantías de Abastecimiento 2025-2030 consolida el compromiso del sistema sanitario español con la continuidad terapéutica, equidad y autonomía farmacéutica. La farmacia hospitalaria tiene un papel esencial en asegurar que estas medidas se traduzcan en seguridad real para el paciente.