Omjjara (momelotinib) es un inhibidor de las quinasas Janus (JAK) aprobado para el tratamiento de la mielofibrosis primaria o secundaria en pacientes con anemia moderada a grave. Su mecanismo de acción permite reducir la esplenomegalia y mejorar los síntomas constitucionales de la enfermedad, proporcionando una opción terapéutica para aquellos pacientes con limitaciones en el uso de otros inhibidores de JAK.
Mecanismo de acción
Momelotinib es un inhibidor selectivo de JAK1, JAK2 y activina receptor tipo 1 (ACVR1), una combinación que no solo impacta en la reducción de la inflamación y la proliferación celular anómala, sino que también mejora la eritropoyesis al regular la señalización de la hepcidina. A diferencia de otros inhibidores de JAK, Omjjara ha demostrado una mejora en los niveles de hemoglobina, lo que lo hace especialmente relevante para pacientes con mielofibrosis y anemia concurrente.
Indicaciones terapéuticas
Omjjara está indicado en adultos con mielofibrosis primaria o secundaria (tras policitemia vera o trombocitemia esencial) que presentan anemia moderada a grave, junto con esplenomegalia o síntomas constitucionales asociados a la enfermedad. Su indicación se centra en pacientes que han recibido tratamiento previo con otro inhibidor de JAK o aquellos en los que la anemia representa una limitación para otras opciones terapéuticas.
Posología y administración
- Dosis recomendada: 200 mg una vez al día por vía oral.
- Forma de administración: Puede tomarse con o sin alimentos, pero es recomendable mantener un horario fijo.
- Ajuste de dosis: No se debe duplicar la dosis en caso de olvido, sino continuar con el esquema habitual.
Advertencias y precauciones
- Riesgo de infecciones: Se han reportado infecciones graves durante el tratamiento, por lo que se recomienda una monitorización estrecha y la implementación de medidas profilácticas adecuadas.
- Hepatotoxicidad: Se han observado elevaciones de transaminasas hepáticas, por lo que es fundamental realizar pruebas de función hepática antes y durante el tratamiento.
- Eventos cardiovasculares: Se ha descrito un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares mayores, por lo que se recomienda una evaluación del perfil cardiovascular antes del inicio del tratamiento.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes incluyen:
- Trombocitopenia y neutropenia, que requieren monitorización hematológica periódica.
- Infecciones del tracto respiratorio superior, con mayor incidencia en pacientes inmunodeprimidos.
- Mareos y fatiga, relacionados con su impacto en la regulación de la inflamación y la eritropoyesis.
- Elevación de transaminasas hepáticas, lo que exige un control hepático continuo en pacientes en tratamiento prolongado.
Conclusión
Omjjara representa un avance terapéutico en el tratamiento de la mielofibrosis, especialmente en pacientes con anemia concurrente. Su perfil de eficacia en la reducción de la esplenomegalia y los síntomas sistémicos, junto con su impacto positivo en la anemia, lo convierten en una opción relevante para aquellos pacientes con necesidad de una alternativa a los inhibidores de JAK tradicionales. La selección de pacientes y la monitorización adecuada serán clave para maximizar sus beneficios y minimizar riesgos.
Referencias
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Omjjara: EPAR – Medicine overview. Disponible en: www.ema.europa.eu
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Informe de Posicionamiento Terapéutico de momelotinib (Omjjara®). Disponible en: www.aemps.gob.es
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Omjjara 200 mg comprimidos recubiertos con película. Disponible en: www.cima.aemps.es