Topiramato: nuevas medidas en mujeres embarazadas

Nota de seguridad publicada por CIMA

𝗧𝗼𝗽𝗶𝗿𝗮𝗺𝗮𝘁𝗼, nuevas medidas para evitar la exposición 𝗲𝗻 𝗺𝘂𝗷𝗲𝗿𝗲𝘀 𝗲𝗺𝗯𝗮𝗿𝗮𝘇𝗮𝗱𝗮𝘀.

Este medicamento está indicado en España como «𝘮𝘰𝘯𝘰𝘵𝘦𝘳𝘢𝑝𝘪𝘢 𝘦𝘯 𝘢𝘥𝘶𝘭𝘵𝘰𝘴, 𝘢𝘥𝘰𝘭𝘦𝘴𝘤𝘦𝘯𝘵𝘦𝘴 𝘺 𝘯𝘪ñ𝘰𝘴 𝘮𝘢𝘺𝘰𝘳𝘦𝘴 𝘥𝘦 6 𝘢ñ𝘰𝘴 𝘥𝘦 𝘦𝘥𝘢𝘥 𝘤𝘰𝘯 𝘤𝘳𝘪𝘴𝘪𝘴 𝘦𝑝𝘪𝘭𝘦́𝑝𝘵𝘪𝘤𝘢𝘴 𝑝𝘢𝘳𝘤𝘪𝘢𝘭𝘦𝘴 𝘺 𝘤𝘳𝘪𝘴𝘪𝘴 𝘵𝘰́𝘯𝘪𝘤𝘰-𝘤𝘭𝘰́𝘯𝘪𝘤𝘢𝘴 𝘨𝘦𝘯𝘦𝘳𝘢𝘭𝘪𝘻𝘢𝘥𝘢𝘴 𝑝𝘳𝘪𝘮𝘢𝘳𝘪𝘢𝘴».

Existe un riesgo asociado al consumo de «𝘮𝘢𝘭𝘧𝘰𝘳𝘮𝘢𝘤𝘪𝘰𝘯𝘦𝘴 𝘤𝘰𝘯𝘨𝘦́𝘯𝘪𝘵𝘢𝘴 𝘺 𝘳𝘦𝘴𝘵𝘳𝘪𝘤𝘤𝘪𝘰́𝘯 𝘥𝘦𝘭 𝘤𝘳𝘦𝘤𝘪𝘮𝘪𝘦𝘯𝘵𝘰 𝘧𝘦𝘵𝘢𝘭 𝘤𝘶𝘢𝘯𝘥𝘰 𝘴𝘦 𝘢𝘥𝘮𝘪𝘯𝘪𝘴𝘵𝘳𝘢 𝘵𝘰𝑝𝘪𝘳𝘢𝘮𝘢𝘵𝘰 𝘢 𝘶𝘯𝘢 𝘮𝘶𝘫𝘦𝘳 𝘦𝘮𝘣𝘢𝘳𝘢𝘻𝘢𝘥𝘢». Por ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios las incluirá próximamente en su ficha técnica y los prospectos, que podrán consultarse en CIMA.

✅ Se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación
✅ Posible mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, incluidos trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastorno por déficit de atención con hiperactividad
✅ Riesgo de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal
✅ En mujeres embarazadas no se debe utilizar topiramato para el tratamiento de la epilepsia a no ser que no exista otra alternativa terapéutica
✅ En mujeres con capacidad de gestación sólo podrá utilizarse para el tratamiento de la epilepsia si se emplean métodos anticonceptivos altamente eficaces
✅ La única excepción son las mujeres para las que no existan alternativas adecuadas, pero que planean un embarazo y conocen los riesgos
✅ El topiramato para la profilaxis de la migraña ya está contraindicado durante el embarazo y en mujeres con capacidad de gestación que no utilizan métodos anticonceptivos altamente eficaces
✅ Se pondrá en marcha un plan de prevención de embarazos para que las mujeres con capacidad de gestación estén informadas de las condiciones del tratamiento y reducir la exposición uterina al topiramato

¿Quieres más información? Por aquí te dejamos el artículo completo de CIMA para que le eches un ojo ⬇️⬇️