España, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha impulsado la creación de la vía FAST, un nuevo procedimiento acelerado para la evaluación y autorización de ensayos clínicos multinacionales en la Unión Europea. La iniciativa se centrará de forma prioritaria en oncología y enfermedades raras, áreas donde la necesidad de nuevas opciones terapéuticas es especialmente crítica.
El objetivo de FAST es reducir de manera significativa los tiempos administrativos, reforzar la competitividad europea frente a EE. UU. y Asia y facilitar el acceso temprano de los pacientes a terapias innovadoras dentro de la UE.
La puesta en marcha de este procedimiento está prevista para enero de 2026. A partir de entonces, se espera un incremento del número y la complejidad de los ensayos clínicos, con un papel clave para los servicios de Farmacia Hospitalaria en la gestión de medicamentos en investigación, la seguridad del paciente y la trazabilidad de estos tratamientos avanzados.
Más información:
https://www.aemps.gob.es/informa/hma-impulsa-el-primer-procedimiento-fast-track-para-ensayos-clinicos-multinacionales-en-la-ue/