Con fecha 23 de agosto del 2023, quedó 𝗮𝗽𝗿𝗼𝗯𝗮𝗱𝗮 𝗹𝗮 𝗳𝗶𝗻𝗮𝗻𝗰𝗶𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗽𝗼𝗿 𝗽𝗮𝗿𝘁𝗲 𝗱𝗲𝗹 𝗦𝗶𝘀𝘁𝗲𝗺𝗮 𝗡𝗮𝗰𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹 𝗱𝗲 𝗦𝗮𝗹𝘂𝗱 𝗲𝗹 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗢𝗹𝘂𝗺𝗶𝗮𝗻𝘁® para la indicación de la alopecia areata grave en adultos.
Su único principio activo es Baricitinib. Esta aprobación quedó reflejada en el Nomenclátor del 1 de septiembre de 2023.
De esta forma, las indicaciones terapéuticas de este medicamento son las siguientes:
- Para el tratamiento de la 𝗮𝗿𝘁𝗿𝗶𝘁𝗶𝘀 𝗿𝗲𝘂𝗺𝗮𝘁𝗼𝗶𝗱𝗲 𝗮𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗱𝗲 𝗺𝗼𝗱𝗲𝗿𝗮𝗱𝗮 𝗮 𝗴𝗿𝗮𝘃𝗲 en pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Olumiant® se puede utilizar 𝗲𝗻 𝗺𝗼𝗻𝗼𝘁𝗲𝗿𝗮𝗽𝗶𝗮 𝗼 𝗲𝗻 𝗰𝗼𝗺𝗯𝗶𝗻𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗰𝗼𝗻 𝗺𝗲𝘁𝗼𝘁𝗿𝗲𝘅𝗮𝘁𝗼.
- Para la 𝗱𝗲𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝘁𝗶𝘀 𝗮𝘁𝗼́𝗽𝗶𝗰𝗮 𝗱𝗲 𝗺𝗼𝗱𝗲𝗿𝗮𝗱𝗮 𝗮 𝗴𝗿𝗮𝘃𝗲 en pacientes adultos que son candidatos a tratamiento sistémico. En la financiación de esta indicación, 𝘀𝗲 𝗿𝗲𝘀𝘁𝗿𝗶𝗻𝗴𝗲 𝘀𝘂 𝘂𝘀𝗼 𝗮𝗹 𝘁𝗿𝗮𝘁𝗮𝗺𝗶𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗱𝗲𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝘁𝗶𝘀 𝗮𝘁𝗼́𝗽𝗶𝗰𝗮 𝗴𝗿𝗮𝘃𝗲 𝗲𝗻 𝗽𝗮𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲𝘀 𝗮𝗱𝘂𝗹𝘁𝗼𝘀 𝗾𝘂𝗲 𝘀𝗼𝗻 𝗰𝗮𝗻𝗱𝗶𝗱𝗮𝘁𝗼𝘀 𝗮 𝘁𝗿𝗮𝘁𝗮𝗺𝗶𝗲𝗻𝘁𝗼 𝘀𝗶𝘀𝘁𝗲́𝗺𝗶𝗰𝗼, con EASI ≥ 21, PGA ≥3, afectación mínima del área de superficie corporal (BSA) ≥ 10% y refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso de ciclosporina esté contraindicado.
- Para el tratamiento de la 𝗮𝗹𝗼𝗽𝗲𝗰𝗶𝗮 𝗮𝗿𝗲𝗮𝘁𝗮 𝗴𝗿𝗮𝘃𝗲 en pacientes adultos. En la financiación de esta indicación, 𝘀𝗲 𝗿𝗲𝘀𝘁𝗿𝗶𝗻𝗴𝗲 𝘀𝘂 𝘂𝘀𝗼 𝗮𝗹 𝘁𝗿𝗮𝘁𝗮𝗺𝗶𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗮𝗹𝗼𝗽𝗲𝗰𝗶𝗮 𝗮𝗿𝗲𝗮𝘁𝗮 𝗴𝗿𝗮𝘃𝗲 𝗲𝗻 𝗽𝗮𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲𝘀 𝗮𝗱𝘂𝗹𝘁𝗼𝘀 𝗰𝗼𝗻 𝘂𝗻𝗮 𝗽𝗲́𝗿𝗱𝗶𝗱𝗮 𝗱𝗲 𝗽𝗲𝗹𝗼 𝗱𝗲 𝘂𝗻𝗮 𝗲𝘅𝘁𝗲𝗻𝘀𝗶𝗼́𝗻 ≥ 𝟱𝟬 % 𝗱𝗲𝗹 𝗰𝘂𝗲𝗿𝗼 𝗰𝗮𝗯𝗲𝗹𝗹𝘂𝗱𝗼, con un episodio actual de más de 6 meses, limitando su financiación a segunda línea de tratamiento, tras uso de los corticoesteroides orales sistémicos en monoterapia o en combinación con inmunosupresores, o en los casos de contraindicación a corticoides.𝗡𝗢 𝘀𝗲 𝗳𝗶𝗻𝗮𝗻𝗰𝗶𝗮 𝗲𝗻 𝗽𝗮𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲𝘀 𝗰𝗼𝗻 𝗮𝗹𝗼𝗽𝗲𝗰𝗶𝗮 𝗱𝗶𝗳𝘂𝘀𝗮 𝗻𝗶 𝗲𝗻 𝗽𝗮𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲𝘀 𝗰𝗼𝗻 𝘂𝗻 𝗲𝗽𝗶𝘀𝗼𝗱𝗶𝗼 𝗮𝗰𝘁𝘂𝗮𝗹 𝗱𝗲 𝗺𝗮́𝘀 𝗱𝗲 𝟴 𝗮ñ𝗼𝘀 a menos que se hayan observado episodios de recrecimiento en las zonas afectadas del cuero cabelludo en los últimos 8 años.
Para la prescripción y dispensación 𝘀𝗲𝗿𝗮́ 𝗻𝗲𝗰𝗲𝘀𝗮𝗿𝗶𝗮 𝗿𝗲𝗰𝗲𝘁𝗮. En el ámbito del Sistema Nacional de Salud, 𝘀𝗲 𝗹𝗶𝗺𝗶𝘁𝗮 𝘀𝘂 𝗱𝗶𝘀𝗽𝗲𝗻𝘀𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los Servicios de Farmacia de los Hospitales; por lo tanto, dicho medicamento 𝗶𝗿𝗮́ 𝗱𝗲𝘀𝗽𝗿𝗼𝘃𝗶𝘀𝘁𝗼 𝗱𝗲𝗹 𝗰𝘂𝗽𝗼́𝗻 𝗽𝗿𝗲𝗰𝗶𝗻𝘁𝗼 𝗰𝗼𝗿𝗿𝗲𝘀𝗽𝗼𝗻𝗱𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲.
Las presentaciones y los códigos nacionales de Olumiant® son los siguientes:
- 𝗢𝗹𝘂𝗺𝗶𝗮𝗻𝘁® 𝟮𝗺𝗴, 28 comprimidos recubiertos con película de 2mg. Código Nacional 715262.0.
- 𝗢𝗹𝘂𝗺𝗶𝗮𝗻𝘁® 𝟰𝗺𝗴, 28 comprimidos recubiertos con película de 4mg. Código Nacional 715264.4.
¿Quieres más información sobre este tratamiento? Por aquí os dejamos la ficha técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA) para que le eches un ojo⬇️⬇️
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1161170010/P_1161170010.html