Estimado equipo de Farmacia Hospitalaria,
Por la presente me pongo en contacto con vosotros para informaros formalmente de la financiación por el Sistema Nacional de Salud (SNS), a partir del próximo 1 de junio de 2024, de 3 nuevas indicaciones de Dupixent® y la extensión de población según edad en las actualmente financiadas de dermatitis atópica y Asma.
Así mismo, también quiero actualizaros en la modificación de los criterios de inicio con Dupixent® para la población infantil con dermatitis atópica desde los 6 meses a 11 años, habiendo sido eliminado el paso previo de ciclosporina en esta franja de edad.
Todas estas actualizaciones están ya a vuestra disposición en el NOMENCLATOR nacional y en la herramienta BIFIMED.
1. Indicaciones autorizadas e indicaciones financiadas y sus condiciones de financiación de acuerdo con los criterios establecidos por el SNS.
| Indicaciones autorizadas | Poblaciones financiadas | |
| DERMATITIS ATÓPICA | DUPIXENT está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. DUPIXENT está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica grave en niños de 6 meses a 11 años que son candidatos a tratamiento sistémico | Pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años. La financiación se restringe a pacientes con EASI≥21, PGA≥3, BSA≥10%, refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de Ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso de ciclosporina esté contraindicado. Pacientes de 6 meses a 11 años La financiación se restringe a pacientes con EASI ≥ 21, refractarios a medicación tópica. |
| ASMA | DUPIXENT está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o elevada fracción de óxido exhalado (FeNO), que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. DUPIXENT está indicado en niños de 6 a 11 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o elevada fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO), que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis medias a altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. | Pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años. La financiación se restringe a pacientes con niveles de eosinófilos (EoS) > o igual 300 o fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) > o igual 50, o pacientes con EoS > o igual 150 y < 300 pero con más de 2 exacerbaciones graves en el último año o más de 1 exacerbación grave que requiera hospitalización, o pacientes con uso crónico de corticoides orales Pacientes de 6 a 11 años. La financiación se restringe a pacientes con niveles de eosinófilos (EoS) > o igual 300 o fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) > o igual 35, o pacientes con EoS > o igual 150 y < 300 pero con más de 2 exacerbaciones graves en el último año o más de 1 exacerbación grave que requiera hospitalización, o con uso crónico de corticoides orales. |
| RINOSINUTIS CRÓNICA CON POLIPOS NASALES | DUPIXENT está indicado como tratamiento adicional a los corticoides intranasales para el tratamiento de adultos con RSCcPN grave para quienes la terapia con corticoides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad. | La financiación se restringe para el tratamiento adicional con corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con RSCcPN grave que hayan sido sometidos a dos o más cirugías. |
| PRURIGO NODULAR | DUPIXENT está indicado para el tratamiento en adultos con prurigo nodular (PN) de moderado a grave que son candidatos para terapia sistémica | La financiación se restringe a pacientes con presencia de más de 20 lesiones cutáneas, WI-NRS ≥ 7 (rango de escala: 0 a 10, donde 10 indica el peor picor imaginable) y IGA PN-S ≥ 3 (rango de escala: 0 a 4, donde 4 indica un estadio grave de la enfermedad) que no responden a tratamiento tópico ni terapia sistémica previos. |
| ESOFAGITIS EOSINOFILICA | DUPIXENT está indicado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica en adultos y adolescentes a partir de 12 años, con un peso mínimo de 40 kg, que no están adecuadamente controlados, son intolerantes o no son candidatos a la terapia con medicamentos convencionales | La financiación se restringe a pacientes que, tras tratamiento de 12 semanas con corticoides tópicos para inducción de la remisión, presenten Eos >15 / hpf (0,345 mm2) en al menos una biopsia y ≥ 8 episodios disfagia en las 4 últimas semanas. |
- Forma farmacéutica, presentaciones, códigos nacionales
A continuación, detallamos todos los códigos disponibles de Dupixent® que no sufrirán modificación alguna.
| Presentación | CODIGO NACIONAL |
| Dupixent® 300 mg Solución inyectable en pluma precargada (2 plumas) | 758028 |
| Dupixent® 300 mg Solución inyectable en jeringa precargada (2 jeringas) | 718735 |
| Dupixent® 200 mg Solución inyectable en pluma precargada (2 plumas) | 758027 |
| Dupixent® 200 mg Solución inyectable en jeringa precargada (2 jeringas) | 727309 |
Dupixent tiene un precio financiado para el SNS que es igual para todas sus presentaciones y dosis (de 200mg y 300 mg), estando sujeto al 7,5% de deducción obligatoria según establece el RDL.
Puede consultar la ficha técnica de Dupixent en:
DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en jeringa precargada
DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en pluma precargada