La dermatitis atópica pediátrica, una condición crónica y desafiante para muchos niños y sus familias, cuenta ahora con un nuevo aliado en su tratamiento. Dupixent, un medicamento innovador, ha mostrado resultados prometedores y abre nuevas posibilidades para mejorar la calidad de vida de los pequeños pacientes. En este artículo, exploramos las últimas novedades y descubrimientos sobre este tratamiento revolucionario. |
| 2 NOVEDADES EN DERMATITIS ATÓPICA PEDIÁTRICA |
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| EN BEBÉS Y PREESCOLARES (DE 6 MESES A <6 AÑOS) CON DA GRAVE (IGA = 4), DUPIXENT® MEJORÓ EL PRURITO, LAS LESIONES Y LA CALIDAD DE VIDA EN LAS PRIMERAS 16 SEMANAS*3 |
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 El 85% de los pacientes logró un EASI-75 a la semana 28 según los datos del OLE4 |
En bebés y preescolares de 6 meses a <6 años con DA grave, el perfil de seguridad de DUPIXENT® hasta las 16 semanas fue consistente con el perfil de seguridad observado en adultos, adolescentes y niños de 6 a 11 años1,3  Los pacientes tratados con DUPIXENT® pueden recibir simultáneamente vacunas inactivadas o muertas1Las vacunas vivas y vivas atenuadas no se deben administrar simultáneamente con DUPIXENT®1 |
| Tasas similares de discontinuación debida a EA3 1,6%DUPIXENT® + TCSvs.1,6%Placebo + TCSMenores tasas de EA graves vs. placebo + TCS3 0%DUPIXENT® + TCSvs.4,9%Placebo + TCSMenores tasas de infecciones cutáneas no causadas por herpes vs. placebo + TCS3314,3%DUPIXENT® + TCSvs.26,2%Placebo + TCS |
| POSOLOGÍA1 |
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| *Análisis de los datos de los pacientes con DA grave (IGA = 4) del estudio LIBERTY AD PRESCHOOL, un ensayo de fase 2/3 de 2 partes. La fase 3 fue aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo de 16 semanas (parte B) y se realizó en niños de 6 meses a <6 años con DA de moderada a grave no controlada (n = 162), aleatorizados a DUPIXENT® 200 mg (para niños de 5 a <15 kg) o 300 mg (para niños de 15 a <30 kg) C4S (n = 83) o placebo (n = 79), más TCS de baja potencia. Los criterios de valoración coprimarios fueron la proporción de pacientes que alcanzó EASI-75 y la proporción de pacientes que alcanzó IGA de 0 o 1 en la semana 16. Este análisis incluye a 125 pacientes con DA grave (63 aleatorizados a DUPIXENT® y 62 a placebo).3 **El CDLQI fue valorado en pacientes ≥4 años. El IDQoL fue valorado en pacientes <4 años.3 La mejora clínica fue definida como una mejora>6 puntos en el CDLQI o IDQoL. C4S: cada 4 semanas; CDLQI: índice de calidad de vida dermatológica en niños; CsA: ciclosporina A; DA: dermatitis atópica; EA: eventos adversos; EASI: área del eccema e índice de gravedad; IDQoL: índice de calidad de vida dermatológica infantil; IGA: evaluación global del investigador; NRS: escala de calificación numérica; OLE: estudio abierto; TCS: corticosteroides tópicos. Referencias: 1. Ficha técnica de DUPIXENT® (dupilumab). 2. Ministerio de Sanidad. BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=727471. Último acceso: mayo 2024. 3. Paller AS, et al. Efficacy and Safety of Dupilumab Treatment with Concomitant Topical Corticosteroids in Children Aged 6 Months to 5 Years with Severe Atopic Dermatitis. Adv Ther. 2024;41(3):1046-1061. 4. Paller AS, et al. Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab Treatment in Children Aged 6 Months to 5 Years with Severe Atopic Dermatitis Enrolled in an Open-Label Extension Study. Póster presentado en: 31st Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV); 11-14 de octubre, 2023. Berlín, Alemania. PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: • DUPIXENT® 300 mg solución inyectable en jeringa precargada – 2 jeringas precargadas de 2 ml con protector de aguja (CN 718735.6). • DUPIXENT® 300 mg solución inyectable en pluma precargada – 2 plumas precargadas de 2 ml (CN 758028.7). • DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en jeringa precargada – 2 jeringas precargadas de 1,14 ml (CN 727309.7). • DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en pluma precargada – 2 plumas precargadas de 1,14 ml (CN 758027.0). PVP notificado: 1.267,45 €, PVP IVA notificado: 1.318,15 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario. Financiado por SNS. Dispensación hospitalaria sin cupón precinto. CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR ESTE MEDICAMENTO. Ver ficha técnica DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en jeringa precargada aquí. Ver ficha técnica DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en pluma precargada aquí. Ver ficha técnica DUPIXENT® 300 mg solución inyectable en jeringa precargada aquí. Ver ficha técnica DUPIXENT® 300 mg solución inyectable en pluma precargada aquí. DUPIXENT® está financiado en España de acuerdo con los criterios establecidos por el SNS. |
