Sanofi está impulsando el desarrollo de nuevas terapias para frenar la progresión de la esclerosis múltiple (EM) más allá del control de los brotes. La compañía apuesta por tolebrutinib, un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) capaz de atravesar la barrera hematoencefálica y actuar sobre células B y microglía. Este mecanismo pretende reducir la neuroinflamación crónica que causa la pérdida neuronal en las formas progresivas de la enfermedad.
Sanofi está impulsando el desarrollo de nuevas terapias para frenar la progresión de la esclerosis múltiple (EM) más allá del control de los brotes. La compañía apuesta por tolebrutinib, un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) capaz de atravesar la barrera hematoencefálica y actuar sobre células B y microglía. Este mecanismo pretende reducir la neuroinflamación crónica que causa la pérdida neuronal en las formas progresivas de la enfermedad.
Tolebrutinib ha sido diseñado para abordar la progresión independiente de brotes y ya cuenta con una aprobación provisional en Emiratos Árabes Unidos. Sin embargo, en diciembre de 2025 la FDA emitió una carta de respuesta completa, retrasando su aprobación en EE. UU. mientras se recaba información adicional. La compañía trabaja con las autoridades regulatorias y mantiene la revisión en curso en Europa. Sanofi subraya que tolebrutinib podría convertirse en la primera terapia oral que ralentice la progresión, una necesidad no cubierta en los pacientes con EM secundaria progresiva.
En la mesa “Avances terapéuticos en Esclerosis Múltiple: Abordando la progresión”, moderada por Pilar Díaz (FH, Hospital Candelaria) e integrada por Ángel Arévalo (FH, Vall d’Hebron, coordinador GEAFEN) y Rafael Arroyo (Neurología, H.U. Quirón Salud Madrid), se debatió el potencial de tolebrutinib y otras aproximaciones que apuntan a la neuroinflamación persistente. Los ponentes destacaron la importancia de intervenir en la progresión temprana para preservar la función cognitiva y reducir la discapacidad acumulada.
Más información y sesión clínica:
Este artículo es un adelanto de la sesión clínica disponible en la sección Congreso de Actualfarma. Si deseas conocer más detalles y escuchar a los expertos debatir sobre la investigación de tolebrutinib y su impacto en la práctica clínica, visita la página de Actualfarma. En la sesión se abordan los avances regulatorios, los resultados de los ensayos clínicos y las perspectivas terapéuticas que se abren en 2026 para los pacientes con EM.
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En la mesa “Avances terapéuticos en Esclerosis Múltiple: Abordando la progresión”, moderada por Pilar Díaz (FH, Hospital Candelaria) e integrada por Ángel Arévalo (FH, Vall d’Hebron, coordinador GEAFEN) y Rafael Arroyo (Neurología, H.U. Quirón Salud Madrid), se debatió el potencial de tolebrutinib y otras aproximaciones que apuntan a la neuroinflamación persistente. Los ponentes destacaron la importancia de intervenir en la progresión temprana para preservar la función cognitiva y reducir la discapacidad acumulada.
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Este artículo es un adelanto de la sesión clínica disponible en la sección Congreso de Actualfarma. Si deseas conocer más detalles y escuchar a los expertos debatir sobre la investigación de tolebrutinib y su impacto en la práctica clínica, visita la página de Actualfarma. En la sesión se abordan los avances regulatorios, los resultados de los ensayos clínicos y las perspectivas terapéuticas que se abren en 2026 para los pacientes con EM.