El 25 de julio de 2024, AbbVie alcanzó un nuevo hito con la obtención de la Aprobación Europea para una nueva indicación de Skyrizi (risankizumab), ampliando su uso al tratamiento de la Colitis Ulcerosa. Esta aprobación también incluye una extensión de línea que introduce una nueva presentación de 180 mg de solución inyectable en cartucho, ofreciendo una opción adicional en el manejo de esta enfermedad inflamatoria intestinal.
Nueva Indicación de Skyrizi en Colitis Ulcerosa
Skyrizi ahora está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con Colitis Ulcerosa activa de moderada a grave. Este tratamiento está destinado a aquellos pacientes que han tenido una respuesta inadecuada, han perdido respuesta o han mostrado intolerancia al tratamiento convencional o a otros fármacos biológicos. La introducción de Skyrizi para esta indicación representa un avance significativo para los pacientes que requieren nuevas opciones terapéuticas.
Posología en Colitis Ulcerosa
La dosificación de Skyrizi para el tratamiento de la Colitis Ulcerosa se divide en dos fases: inducción y mantenimiento.
- Inducción: Skyrizi 600 mg (vial)
Para la fase de inducción, Skyrizi se administra únicamente por vía intravenosa. La dosis recomendada es de 1.200 mg (600 mg x 2), administrados mediante perfusión en la semana 0, semana 4 y semana 8. - Mantenimiento: Skyrizi 180 mg/360 mg (cartucho + autoinyector corporal)
A partir de la semana 12 y posteriormente cada 8 semanas, la dosis de mantenimiento se ajusta según la respuesta clínica de cada paciente:- 180 mg subcutáneos para pacientes que experimenten una mejoría adecuada en la actividad de la enfermedad tras la inducción.
- 360 mg subcutáneos para aquellos pacientes que no hayan mostrado una mejoría adecuada tras la inducción.
Expansión de las Indicaciones de Skyrizi
Con esta aprobación, Skyrizi cuenta ahora con cuatro indicaciones autorizadas en Europa. Desde su lanzamiento en abril de 2019, Skyrizi ha sido aprobado para el tratamiento de la Psoriasis, Artritis psoriásica, Enfermedad de Crohn y ahora, Colitis Ulcerosa. Cada nueva indicación amplía el alcance terapéutico de Skyrizi, consolidándose como una opción relevante en el tratamiento de enfermedades autoinmunes.
Este avance subraya el compromiso de AbbVie con el desarrollo de tratamientos innovadores que mejoren la calidad de vida de los pacientes que enfrentan enfermedades crónicas y de difícil manejo.
Ficha Técnica actualizada