La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado el inicio del proceso de elaboración de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) para medicamentos que han recibido una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) durante la reunión de noviembre de 2023. Estos informes son fundamentales para determinar el valor terapéutico de los nuevos tratamientos y establecer recomendaciones de uso en el Sistema Nacional de Salud (SNS).
Medicamentos en Proceso de Evaluación
Los siguientes medicamentos han sido seleccionados para la elaboración de los IPT debido a su potencial impacto en el tratamiento de diversas patologías:
- Omjjara® (momelotinib)
- Indicación: Tratamiento de esplenomegalia o síntomas en pacientes adultos con mielofibrosis primaria o secundaria y anemia moderada o grave, especialmente aquellos que no han sido tratados previamente con inhibidores de la Janus quinasa (JAK) o que han sido tratados con ruxolitinib.
- Krazati® (adagrasib)
- Indicación: Monoterapia para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación KRAS G12C, en pacientes cuya enfermedad ha progresado tras al menos una línea de tratamiento sistémico.
- Rystiggo® (rozanolixizumab)
- Indicación: Tratamiento complementario para la miastenia grave generalizada en adultos con anticuerpos antirreceptor de acetilcolina (AChR) o contra la tirosina quinasa específica del músculo (MuSK) positivos.
Proceso de Elaboración de los IPT
La AEMPS ha indicado que el inicio de los informes está sujeto a la confirmación de las empresas titulares de la autorización de comercialización. Las compañías farmacéuticas deben comunicar su intención de comercializar los medicamentos en España a través del correo electrónico ipt@aemps.es, proporcionando un punto de contacto.
Si no se recibe confirmación, el proceso de elaboración del IPT no se iniciará. Además, cualquier modificación en la autorización de comercialización o cambios en la titularidad del medicamento deben ser comunicados de inmediato a la AEMPS.
Importancia de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT)
Los IPT tienen un papel crucial en la evaluación de nuevos medicamentos. Su objetivo principal es:
- Garantizar el uso racional de los fármacos.
- Asegurar que los pacientes accedan a los tratamientos más eficaces.
- Optimizar la asignación de recursos en el SNS.
Estos informes ofrecen una evaluación comparativa con los tratamientos disponibles, proporcionando información clave para los profesionales sanitarios y contribuyendo a la toma de decisiones clínicas fundamentadas.
Colaboración con la Industria Farmacéutica
La AEMPS hace un llamado a la colaboración de las empresas farmacéuticas para acelerar la disponibilidad de estos medicamentos en el mercado español. Esta cooperación es esencial para garantizar que los pacientes puedan beneficiarse de los avances terapéuticos de forma segura y oportuna.
Para más detalles, puedes consultar la nota oficial de la AEMPS:
Nota Informativa de la AEMPS – IPT noviembre 2023